Iba 25 % rodičov chce dať svoje deti zaočkovať proti COVID

Obsah:

Iba 25 % rodičov chce dať svoje deti zaočkovať proti COVID
Iba 25 % rodičov chce dať svoje deti zaočkovať proti COVID
Anonim

Vakcíny pred schválením na použitie u ľudí prechádzajú obzvlášť prísnym testovaním bezpečnosti. Nie je však zaručené, že liek nebude mať vedľajšie účinky. Preto tento príspevok medicalnewstoday.com skúma, aké by mohli byť vedľajšie účinky, ktorým môžu čeliť deti očkované proti COVID-19.

Food and Drug Administration (FDA) schválil vakcínu Pfizer pre deti vo veku 5-11 rokov 29. októbra 2021. Podľa nedávneho prieskumu „KFF COVID-19 Vaccine Monitor“o niečo viac ako štvrtina rodičov detí v tejto vekovej skupine chcú, aby ich čo najskôr zaočkovali.

Ďalšie výsledky štúdie objasňujú dôvody tohto váhania: strach z vedľajších účinkov. Dve tretiny rodičov detí v tomto veku uviedli, že sa obávajú, že vakcína proti COVID-19 ovplyvní budúcu plodnosť ich potomkov. Tieto obavy sú také vážne, že Americká akadémia pediatrov nedávno zverejnila video spochybňujúce akýkoľvek potenciálny vplyv vakcíny na pubertu alebo plodnosť.

Váhanie v súvislosti s vakcínami však nie je spôsobené len obavami o vplyv na plodnosť tých najmenších. Viac ako tri štvrtiny rodičov uviedli, že sú „veľmi“alebo „trochu“znepokojení tým, že ich dieťa môže pociťovať vážne vedľajšie účinky alebo že nie je dostatočne známe dlhodobé účinky vakcíny proti COVID-19. Aké sú teda možné vedľajšie účinky?

Čo dostanú deti?

Rovnakým spôsobom, akým sa farmaceutické spoločnosti predháňali v schválení vakcíny pre dospelých, vykonali testy, aby zistili, či sú ich vakcíny bezpečné a účinné u dospievajúcich a detí. Počas nezávislého brífingu SAGE 5. novembra 2021 prof. Dinan Pillai – špecialista na virológiu na University College London (UCL) v Spojenom kráľovstve – uviedol: „Uskutočnilo sa množstvo testov. Vždy nás znepokojuje nežiaduci účinok všetkých drog na deti a samozrejme nemôžeme jednoducho extrapolovať údaje, ktoré pochádzajú od dospelých, na dospievajúcich.

Musíme počkať, aby sme sa uistili, že je to pre deti bezpečné.“Doteraz mRNA vakcíny Pfizer a Moderna získali americké schválenie pre deti staršie ako 12 rokov, pričom vakcína Pfizer bola schválená pre 5-12-ročné deti koncom októbra 2021. Európska lieková agentúra oznámila, že začne skúmať bezpečnosť vakcíny v tejto vekovej skupine. Väčšina krajín, ktoré zvažujú očkovanie detí starších ako 12 rokov, ponúka vakcínu Pfizer alebo Moderna, informovala nedávno agentúra Reuters.

Jedna dávka vakcíny od Pfizer je dostupná pre deti staršie ako 12 rokov v Spojenom kráľovstve, kde je pre túto vekovú skupinu schválený aj produkt Moderna. Novavax sa chystá začať štúdiu až na 3000 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov až na 75 miestach v Spojených štátoch. Spoločnosť Johnson & Johnson zaradila do existujúcich skúšok deti vo veku 12 rokov a spoločnosť AstraZeneca plánuje vykonať skúšky svojej vakcíny u detí vo veku 6 rokov.

Liekom s najväčším počtom dôkazov na podporu jeho použitia je zatiaľ mRNA vakcína Pfizer proti SARS-CoV-2, čo je vírus, ktorý spôsobuje COVID-19. Avšak dávky vakcíny podávané deťom mladším a starším ako 12 rokov sa líšia. Na konci septembra 2021 spoločnosť Pfizer zverejnila údaje zo svojich štúdií fázy 2 a 3. Údaje ukázali, že vakcína je bezpečná pre deti vo veku 5-11 rokov. Deťom mladším ako 12 rokov sa ponúkne 10 mikrogramov (mcg) vakcíny. Zvyčajné podávané množstvo je 30 mcg. Odborníci dúfajú, že táto nižšia dávka môže viesť k menšiemu počtu vedľajších účinkov.

Image
Image

Menšie vedľajšie účinky

Hlavný viceprezident pre klinický výskum a vývoj vakcín spoločnosti Pfizer Dr. Bill Gruber prezentoval údaje z 2. a 3. fázy skúšok farmaceutickej spoločnosti na stretnutí Poradného výboru pre vakcíny a príbuzné biologické látky FDA 26. októbra 2021. Zistilo sa, že počas 2. a 3. fázy skúšania u detí vo veku 5 – 12 rokov bolo pozorovaných veľmi málo závažných nežiaducich udalostí a žiadne úmrtia.

Vysvetlil tiež, že vedľajšie účinky boli podobné tým, ktoré mali dospelí. Najčastejšie vedľajšie účinky u detí po druhej dávke vakcíny – reakcie na prvú dávku boli menej časté – boli únava a bolesť hlavy. 39,4 % detí sa cítilo unavených a 28 % z nich vo veku 5-12 rokov bolela hlava. V prípade dospelých sú tieto percentá 65,6 % a 60,9 %.

Za zmienku stoja údaje ukazujúce, že horúčka a zimnica po očkovaní boli menšie u 5-12-ročných ako u 12-65-ročných. Len 6,5 % detí vo veku 5 – 12 rokov malo po očkovaní horúčku v porovnaní so 17,2 % detí starších ako 12 rokov. Okrem toho len 9,8 % detí vo veku 5 až 12 rokov zažilo zimnicu v porovnaní so 40 % detí starších ako 12 rokov. Kvôli existujúcim obavám z rizika myokarditídy a perikarditídy u dospievajúcich a mladých mužov prijali výskumníci počas tejto štúdie špeciálne opatrenia, Dr. Gruber vysvetlil výboru.

Myokarditída

Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) a ďalšie inštitúcie v súčasnosti monitorujú výskyt myokarditídy, čo je zápal srdcového svalu. Toto prichádza po správach v júli 2021, že niektorým dospievajúcim chlapcom bol diagnostikovaný tento stav po podaní vakcíny Pfizer, ktorú môžu ľudia starší ako 12 rokov dostávať od mája 2021

CDC uvádza, že mladí ľudia vo veku 12-29 rokov sú najviac ohrození rozvojom myokarditídy. V súhrne sa tiež uvádza, že kým medzi 29. decembrom 2020 a 11. júnom 2021 bolo v USA hlásených 687 prípadov postvakcinačnej myokarditídy u ľudí mladších ako 30 rokov, zdravotnícki pracovníci podali celkovo viac ako 52 miliónov dávok vakcíny. u ľudí vo veku 12-30 rokov. Je to teda nízke riziko. Malo by sa tiež diskutovať o tom, či riziká vakcíny, ktoré sú malé, prevažujú nad nebezpečenstvom komplikácií COVID-19, ktoré sú u tejto skupiny ľudí tiež menšie ako u dospelých.

V štúdii, ktorá ešte neprešla odborným hodnotením, sa tvrdí, že riziko nežiaducej srdcovej príhody po očkovaní mRNA u mužov vo veku 16-17 rokov bez akýchkoľvek sprievodných ochorení je v skutočnosti 3, 5-krát vyššie ako hospitalizácie v dôsledku COVID-19. Toto bolo široko hlásené v auguste 2021. Naopak, štúdia v New England Journal of Medicine zo 6. októbra 2021 informovala o výsledkoch dohľadu izraelského ministerstva zdravotníctva nad touto záležitosťou, ktoré zrejme dokazujú súvislosť medzi podaním vakcíny Pfizer a myokarditídou.

Údaje zozbierané medzi 20. decembrom 2020 a 31. májom 2021 potvrdili 136 prípadov myokarditídy po podaní vakcíny Pfizer od 5,12 milióna Izraelčanov, ktorí si injekčne podali dve dávky. Analýza ukázala, že riziko bolo najvyššie po druhej dávke u mužov vo veku 16 – 19 rokov, s pomerom rizika 1 ku 6 637.

Spoluautor štúdie Prof. Dr. Manfred Green z Katedry epidemiológie na Univerzite v Haife v Izraeli v rozhovore povedal: „Myokarditída je bežnejšia u mužov a existujú rôzne teórie, prečo. V štúdii sme zistili, že celkovo išlo o miernu infekciu a menšiu udalosť vyžadujúcu hospitalizáciu, keďže ľudia s myokarditídou sú takmer vždy prijatí do nemocnice na pozorovanie. Potrebovali základnú protizápalovú liečbu.

Všetci boli v poriadku.“Dr. Green je v paneli, ktorý sa musí rozhodnúť, či bude 10. novembra 2021 pokračovať v licencovaní vakcín pre 5-12-ročné deti v Izraeli. Poukázal na to, že keďže dávka podávaná deťom vo veku 5 až 12 rokov je tretinová v porovnaní s dávkou podávanou starším deťom a dospelým, „očakáva sa, že bude menej vedľajších účinkov a nežiaducich udalostí.“

Odporúča: